São Paulo (EFE).- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó este martes la fabricación y comercialización del primer bolígrafo inyectable de semaglutida sintética, principio activo de Ozempic, producido en el país.
Este nuevo medicamento contra la diabetes y la obesidad, desarrollado por el laboratorio EMS, es el primero de este tipo autorizado en Brasil desde que expiró la patente de Ozempic el pasado 20 de marzo.
La Anvisa aclaró en un comunicado que, por cuestiones de la regulación brasileña, este medicamento no se considerará como un genérico, sino como un nuevo medicamento sintético análogo a uno biológico.
El regulador afirmó que Brasil es uno de los países pioneros en el registro de un fármaco sintético análogo a la semaglutida, dado que su evaluación supone un «desafío técnico» para los entes reguladores.
O Ozivy poderá ser usado para o tratamento de pessoas adultas com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e ao exercício físico: https://t.co/Y5e5zTBZzg pic.twitter.com/vsefXnmY1M— Anvisa (@anvisa_oficial) May 26, 2026
