Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha raccomandato "un'estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Wegovy* (semaglutide) nell'Unione europe per includere una formulazione orale per il controllo del peso. Le compresse di Wegovy possono essere utilizzate, in combinazione con dieta e attività fisica, negli adulti con obesità o in quelli in sovrappeso con almeno una comorbilità correlata al peso. Si tratta del primo agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (Glp-1) per il controllo del peso sviluppato per uso orale". Lo comunica l'agenzia regolatoria Ue, dopo l'ultima riunione del Chmp (18-21 maggio).
"Sebbene le iniezioni sottocutanee di Wegovy siano autorizzate per pazienti a partire dai 12 anni di età, le compresse sono destinate esclusivamente agli adulti", spiega l'Ema in una nota, precisando che "le compresse di Wegovy saranno disponibili solo su prescrizione medica". Il parere adottato dal Chmp - ricorda l'agenzia - rappresenta una tappa intermedia nel percorso di accesso al farmaco per le compresse di Wegovy. Il parere sarà ora inviato alla Commissione europea per l'adozione di una decisione sull'estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Ue. Una volta concessa l'estensione, le decisioni in merito al prezzo e al rimborso saranno prese a livello di ciascuno Stato membro, tenendo conto del potenziale utilizzo di questo medicinale nel contesto del sistema sanitario nazionale di quel Paese.
