| 16 Luglio 2026 13:02 |
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(Adnkronos) – La Commissione europea ha autorizzato l’immissione in commercio di semaglutide in pillola 25 mg di Novo Nordisk. “Si tratta di un momento storico per la gestione dell’obesità e del sovrappeso: è il primo trattamento orale approvato per la gestione del peso in Europa”, sottolinea la farmaceutica in una nota, indicato “negli adulti con obesità (Bmi pari o superiore a 30 kg/m²) e negli adulti con sovrappeso (Bmi pari o superiore a 27 kg/m²) con almeno una comorbidità correlata al peso”. L’approvazione fa seguito al parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema), e si basa sui risultati dello studio Oasis 4 che ha dimostrato l’efficacia di questa nuova formulazione, con un profilo di sicurezza coerente con la classe di trattamento con agonisti del recettore Glp-1. Assunta una volta al giorno, la pillola – in combinazione con dieta ipocalorica e attività fisica – ha dimostrato una perdita di peso media del 17% nelle persone con obesità o sovrappeso in presenza di una o più comorbidità, rispetto al 2,7% osservato con placebo.
Dallo studio – riporta la nota – emerge anche che una persona su 3 ha risposto precocemente alla terapia (early responder) ottenendo risultati ancora più significativi, con una perdita di peso media del 22% alla fine dello studio (settimana 64). L’autorizzazione include inoltre i dati dello studio Select, che dimostrano il beneficio cardiovascolare di semaglutide, con la riduzione del 20% del rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (Mace) in pazienti con sovrappeso o obesità.
