Una perdita di peso media del 17 per cento, ottenuta assumendo una compressa al mattino, tutti i giorni: è questo il dato che ha convinto la Commissione europea ad autorizzare l'immissione in commercio di semaglutide in compresse da 25 mg (Novo Nordisk). Per la prima volta in Europa un trattamento orale entra nell'arsenale terapeutico per la gestione del peso, affiancandosi alle formulazioni iniettabili basate sulle incretine (GLP-1 e dual agonist).
Il via libera dell'Ema
Il nuovo farmaco è indicato per gli adulti con obesità, cioè con un indice di massa corporea pari o superiore a 30 kg/m² e per gli adulti in sovrappeso (cioè con BMI pari o superiore a 27 kg/m²) a condizione che presentino almeno una comorbilità legata al peso, come ipertensione, diabete di tipo 2 o dislipidemia. L'approvazione arriva dopo il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA e si basa sui risultati dello studio OASIS 4, che ha coinvolto 307 adulti con obesità o in sovrappeso seguiti per 64 settimane. I partecipanti che hanno assunto la terapia orale, abbinandola a una dieta ipocalorica e all'attività fisica, hanno perso in media il 17 per cento del peso corporeo, contro il 2,7 per cento registrato nel gruppo placebo. Ancora più interessante il risultato sui cosiddetti early responder: circa una persona su tre, ha risposto subito alla terapia, raggiungendo a fine studio una perdita di peso media del 22 per cento.