Approvato in Europa il primo GLP-1 in pillola: semaglutide in pillola da 25 mg, preso una volta al giorno, fa perdere in media il 17% del peso, in combinazione con una dieta ipocalorica e attività fisica, rispetto al 2,7% osservato con placebo e rappresenta l’opzione orale con la maggiore efficacia dimostrata per la perdita di peso sulla base degli studi clinici disponibili.
Il farmaco è indicato negli adulti con obesità (BMI pari o superiore a 30 kg/m²) e negli adulti con sovrappeso (BMI pari o superiore a 27 kg/m²) con almeno una comorbidità correlata al peso. L’approvazione fa seguito al parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema e si basa sui risultati dello studio Oasis 4, che ha dimostrato l’efficacia di questa nuova formulazione, con un profilo di sicurezza coerente con la classe di trattamento con agonisti del recettore GLP-1.
Dallo studio emerge anche che una persona su tre ha risposto precocemente alla terapia ottenendo risultati ancora più significativi con una perdita di peso media del 22% alla fine dello studio (settimana 64). L’autorizzazione include inoltre i dati dello studio Select, che dimostrano il beneficio cardiovascolare di semaglutide, con la riduzione del 20% del rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (Mace) in pazienti con sovrappeso o obesità.
