Jes�s Gonz�lez, m�dico de Atenci�n Primaria en el Centro de Salud de Cabra (C�rdoba) se�ala una paradoja que se da en el �mbito de los ensayos cl�nicos en nuestro pa�s: "La pr�ctica totalidad de los f�rmacos que utilizamos cada d�a para tratar las patolog�as m�s prevalentes se han comercializado a partir de investigaciones realizadas en el �mbito hospitalario, con pacientes que presentan caracter�sticas diferentes a las de los que atendemos habitualmente en nuestras consultas".Los ensayos cl�nicos generan un c�rculo virtuoso en el sistema sanitario porque abren nuevas oportunidades para los pacientes, algo especialmente relevante en casos graves que no responden al arsenal terap�utico disponible, al tiempo que permiten a los profesionales sanitarios participar en la vanguardia cient�fica y aplicarla tambi�n en su labor asistencial. Adem�s, atraen financiaci�n de las compa��as farmac�uticas promotoras.Por todo esto, seg�n los expertos, ser�a m�s que deseable que los ensayos cl�nicos se realizasen tanto en el �mbito hospitalario como en la atenci�n primaria, para que el mayor n�mero posible de pacientes y de profesionales pudiesen beneficiarse de los mismos. "Existe una desproporci�n enorme entre los ensayos cl�nicos que se realizan en hospitales y los que se hacen en los centros de salud, a pesar de que la gran mayor�a de las consultas cl�nicas tienen lugar en atenci�n primaria", advierte Gonz�lez.El liderazgo de Espa�a en investigaci�n cl�nica no se refleja a�n en los centros de salud. Seg�n datos de Farmaindustria, en Espa�a apenas el 8% de los ensayos cl�nicos con medicamentos cuentan con participaci�n de centros de salud.Para los medicamentos que se utilizan con mucha m�s frecuencia en atenci�n primaria que en el hospital, como pueden ser los tratamientos para la hipertensi�n arterial, la diabetes, la insuficiencia card�aca o la enfermedad pulmonar obstructiva cr�nica, entre otras patolog�as, "los estudios realizados en atenci�n primaria proporcionan resultados m�s representativos (generalizables) y son preferibles a la aplicaci�n de aquellos obtenidos en otro nivel asistencial", se�ala Gonz�lez. Su centro de salud de Cabra tiene activos tres ensayos cl�nicos en fase III, en cardiovascular y neumolog�a, con una participaci�n comprometida en el �rea cardiometab�lica.Facilidad para el reclutamiento en la sala de esperaErnest Vinyoles, m�dico de Atenci�n Primaria y coordinador de la Agencia de Gesti�n de Investigaci�n Cl�nica en Atenci�n Primaria —la red del IDIAPJGol que gestiona los ensayos cl�nicos realizados en Atenci�n Primaria en Catalu�a, en la que est�n implicados m�s de 300 profesionales—, destaca que la investigaci�n y la participaci�n de Primaria en ensayos cl�nicos est� en fase emergente.Vinyoles destaca como otra de las ventajas de la realizaci�n de ensayos en Primaria la mayor facilidad que se consigue en este nivel para el reclutamiento de pacientes y la calidad en la preselecci�n.Para tratar de mejorar la situaci�n actual, se ha puesto en marcha una iniciativa promovida por Farmaindustria, las administraciones sanitarias y las sociedades cient�ficas de atenci�n primaria para revitalizar la investigaci�n cl�nica en este nivel asistencial. Esta estrategia se inici� con la presentaci�n de la Gu�a ICAP (Investigaci�n Cl�nica en Atenci�n Primaria) y la constituci�n de un grupo de trabajo que ya est� dando sus primeros frutos con la reciente presentaci�n del primer Mapa y el primer Observatorio de la Investigaci�n Cl�nica en AP, desarrollados en colaboraci�n con las diecisiete comunidades aut�nomas con el fin de dar visibilidad a la actividad de investigaci�n cl�nica desarrollada en los centros de salud de nuestro pa�s.Investigadores que trabajan en grupo y en red para llegar m�s lejosJes�s Gonz�lez y Ernest Vinyoles se�alan que, para que la investigaci�n en atenci�n primaria deje de ser algo anecd�tico, es esencial que todos los actores (grupos pol�ticos, gestores sanitarios, profesionales sanitarios y poblaci�n general) adquieran un conocimiento adecuado de lo que representa la investigaci�n en medicamentos, tanto para el sistema sanitario como para la poblaci�n.En concreto, es muy determinante el trabajo en grupo y en red, lo que facilita la optimizaci�n de recursos, as� como la posibilidad de disponer de un study coordinator que d� apoyo al grupo. "Adem�s, ayudar�a que se facilitase la disponibilidad y el acceso a cursos online espec�ficos para realizar ensayos cl�nicos, ya que hay aspectos muy espec�ficos de este tipo de estudios que no se abordan en los cursos habituales de metodolog�a de la investigaci�n, como es la formaci�n en buenas pr�cticas cl�nicas, criterios ALCOA y de c�mo realizar ensayos cl�nicos en atenci�n primaria (formaci�n por pares)", indica Gonz�lez.Incentivar la motivaci�n del profesional, facilitar la formaci�n, considerar esta actividad en los baremos de desarrollo profesional y, sobre todo, dignificar la demanda asistencial para reducir una carga que apenas deja tiempo para otras actividades ser�an, seg�n Vinyoles, cuestiones clave a mejorar.Desconocimiento en los ambulatoriosAmbos especialistas est�n de acuerdo en que, en cuanto a la poblaci�n general, con la excepci�n de aquellos grupos de pacientes que padecen patolog�as muy concretas para las que no existen muchas alternativas terap�uticas —como determinados enfermos oncol�gicos o con enfermedades raras—, existe un conocimiento muy escaso y sesgado de lo que representa la participaci�n en un ensayo cl�nico."De hecho, a�n sigue siendo bastante com�n que, cuando les planteamos participar en alguno de estos estudios, nos pregunten si les estamos pidiendo que sean conejillos de indias, creyendo que se les va a exponer a alg�n producto apenas estudiado, desconfiando a priori de la seguridad de estos estudios. Por tanto, ser�a de gran utilidad promover campa�as para dar a conocer las distintas fases del desarrollo de un nuevo f�rmaco, y las ventajas y riesgos de participar en ensayos cl�nicos en fases avanzadas, previas a su comercializaci�n", indica Jes�s Gonz�lez."Probablemente todos los agentes implicados, desde la administraci�n hasta la industria farmac�utica, pasando por los profesionales sanitarios y la poblaci�n general a la que atendemos cada d�a, estaremos de acuerdo en que la investigaci�n es esencial para prestar una atenci�n sanitaria segura y eficiente. Si hablamos de la investigaci�n para el desarrollo de nuevos f�rmacos y de ensayos cl�nicos con medicamentos en particular, a nadie se le escapa que son fundamentales para el avance de la medicina y para mejorar la calidad de vida de nuestra poblaci�n", concluye Gonz�lez.
La asignatura pendiente de la ciencia m�dica: Espa�a lidera los ensayos cl�nicos, pero solo el 8% llega a la Atenci�n Primaria
Jes�s Gonz�lez, m�dico de Atenci�n Primaria en el Centro de Salud de Cabra (C�rdoba) se�ala una paradoja que se da en el �mbito de los ensayos cl�nicos en nuestro pa�s:...
España lidera ensayos clínicos pero solo 8% en primaria, donde se prescriben medicamentos para hipertensión, diabetes, EPOC. Concentrar research en hospitales genera data bias; incluir primaria en estudios es crítico para real-world evidence y governance clínica.








