A Anvisa criou um grupo de trabalho para aprofundar a investigação de eventos adversos associados à vacina Butantan-DV, após 42 reações severas, incluindo duas mortes. A portaria 715/2026, que formaliza a iniciativa, foi publicada nesta terça-feira (16), no Diário Oficial da União.
O grupo será composto por representantes das gerências de Produtos Biológicos, de Monitoramento de Produtos sob Vigilância Sanitária, de Farmacovigilância, de Inspeção e Fiscalização Sanitária, das segunda, quarta e quinta diretorias e do gabinete do diretor-presidente.
A equipe poderá convidar um membro do PNI (Programa Nacional de Imunizações) para participar das atividades.
A ideia é que as conclusões e recomendações produzidas pelo grupo ajudem a subsidiar as decisões da agência em relação às investigações da vacina.
O grupo de trabalho e/ou diretores da Anvisa definirão os especialistas de acordo com a pertinência temática das análises técnicas e científicas. O painel terá caráter consultivo.
