Un panel de expertos ha emitido un informe positivo a la aprobaci�n de la vacuna de ARNm de Moderna contra la gripe para la pr�xima temporada, con lo que en caso de aprobarse ser�a la primera aprobada con esta nueva tecnolog�a que se us� en la pandemia de Covid.Un comit� de asesores independientes de la Administraci�n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en sus siglas inglesas) recomienda la aprobaci�n de la primera vacuna contra la gripe con tecnolog�a de ARN mensajero (ARNm), la misma plataforma cient�fica que se utiliz� para el desarrollo de las vacunas que se mostraron m�s efectivas contra el Covid.El panel que asesora al organismo encargado de autorizar la comercializaci�n de medicamentos, consideran por unanmidad que los estudios y ensayos cl�nicos avalan la seguridad y eficacia de la vacuna de Moderna, (mRNA-1010, con nombre comercial mFlusiva), destinada adultos de mediana y avanzada edad para la pr�xima temporada de gripe estacional del oto�o/invierno 2026-2027.Moderna solicita la aprobaci�n total para el rango de 50 a 64 a�os y una autorizaci�n de uso para los mayores de 65 a�os. Los resultados de los ensayos cl�nicos sore 40.000 participantes mayores de 50 a�os han demostrado que la vacuna de ARNm redujo los casos de gripe en un 27% en comparaci�n con las vacunas est�ndar y en un grupo m�s reducido, la inyecci�n gener� una respuesta inmunitaria protectora equivalente a la de las vacunas de dosis alta que se administran actualmente a esta poblaci�n. El panel t�cnico recomienda su aprobaci�n total para adultos de 50 a 64 a�os y una autorizaci�n acelerada para personas de 65 a�os o m�s. Se prev� que la FDA apruebe el paso a la fase de comercializaci�n el 5 de agosto de 2026. Si la FDA, como es previsible tras este informe, da el visto bueno, Moderna iniciar� un ensayo cl�nico de seguimiento con 400.000 personas mayores de 65 a�os en el que la mitad recibir�n la nueva f�rmula de ARNm y la otra mitad recibir� las vacunas ya aprobadas.La tecnolog�a de ARNm es un proceso qu�mico con el se sintetiza la mol�cula en laboratorio y se introduce en el organismo en el que da instrucciones directas a las c�lulas para que produzcan una prote�na capaz de desencadenar una respuesta inmunitaria frente a una infecci�n. En el caso de las vacunas cl�sicas, se introduce una versi�n atenuada o inactivada del virus real para producir respuesta inmune. En ambos casos, la vacuna se debe actualizar cada temporada de gripe en funci�n de las cepas circulantes de cada ola epid�mica.Aunque el mercado estadounidense ya cuenta con diversas vacunas disponibles, incluidas tres espec�ficas para mayores de 65 a�os, la tecnolog�a de ARNm tiene varias ventajas: adem�s de producir una respuesta inmune m�s duradera y robusta que las vacunas de cultivo, los procesos de fabricaci�n se acortan de seis meses que requieren las vacunas de virus atenuadas a tres, lo que permite m�s flexibilidad para adaptar el medicamento si el virus muta de manera abrupta durante la temporada en la que se propaga.Flor Mu�oz-Rivas, integrante del panel de la FDA y especialista del Texas Children's Hospital, asegura en declaraciones a Associated Press que disponer de esta tecnolog�a mejora la capacidad de respuesta del sistema de salud ante la aparici�n de nuevas cepas del virus.Rituparna Das, representante de Moderna, explic� a la comisi�n que la producci�n r�pida de dosis alineadas con las cepas circulantes puede disminuir de forma notable las hospitalizaciones en la poblaci�n mayor.Por lo general, los casos graves de influenza aumentan cuando la f�rmula de la vacuna no coincide con el virus real que se propaga en la comunidad. Las cepas para las vacunas de oto�o se seleccionan en febrero, lo que deja un margen de varios meses en los que el virus puede cambiar. La flexibilidad del ARNm busca reducir ese margen de error.Timothy Brennan, revisor de vacunas de la FDA, indic� que la agencia contempla la posibilidad de autorizar la vacuna para adultos mayores antes de la temporada invernal, aun cuando se requieran m�s datos sobre su comportamiento en pacientes fr�giles o inmunodeprimidos.La solicitud de Moderna llega tras un periodo de controversia en el seno de la misma FDA, ya que hace unos meses el entonces jefe de vacunas de la FDA, Vinay Prasad, hab�a rechazado la propuesta de la compa��a cuando antes el personal t�cnico de la agencia ya hab�a validado previamente el dise�o del estudio principal. La FDA acept� evaluar despu�s la solicitud de Moderna, que ahora cuenta con este nuevo y decisivo respaldo del comit� de expertos.Si bien las candidatas a vacunas de Moderna, Pfizer y un paso por detr�s, GSK y Sanofi, van avanzado, el siguiente objetivo es consolidar las vacunas combinadas contra la gripe y el Covid-19) en una sola inyecci�n anual, una estrategia que simplificar� la vacunaci�n y que encabezan Moderna y Pfizer.