华盛顿 — 美国国会两党议员星期二(6月2日)联合提出一项立法，旨在防止美国制药和生物技术领域的投资流向中国企业。提出该项立法的国会议员表示，此举对于保护美国的药品供应链和研发基础、防范外国对手渗透至关重要。《生物技术投资国家安全法》(BINSA)由众议院中国问题特设委员会主席、密歇根州共和党众议员约翰·穆勒纳尔(John Moolenaar)和密歇根州民主党众议员黛比·丁格尔(Debbie Dingell)共同提出。该法案将把现行对外投资审查规则扩展至涉及中国实体的制药药物研发、生物制品及临床研究活动。穆勒纳尔在声明中表示：“目前，包括辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)在内的美国企业正在与中国生物技术公司达成危险交易，威胁美国制药业的未来，”他补充说，该立法将防止美国的资金和技术被用于让中国“再次掌控我们经济的咽喉要道”。丁格尔众议员说：“美国必须继续保持全球创新领导地位，我们不能依赖中国等外国竞争对手提供关键药物原料。”根据法案内容，美国制药公司与中国实体签订的许可协议、合资企业及股权投资将须接受财政部审查。法案还明确将技术授权和知识产权转让纳入审查范围。支持者表示，此举旨在堵住企业将药物研发资产转移海外所利用的制度漏洞。推动该法案的议员们援引跨境制药交易的快速增长，以证明立法的紧迫性。法案引用数据显示，相关交易规模2025年约达1360亿美元，而2020年不足50亿美元。法案着重点名了百时美施贵宝与中国药企恒瑞医药达成的一项价值152亿美元的联合开发协议，议员们称该协议涉及药物发现平台及生物制品制造技术的转让。该法案还对中国的临床试验体系提出质疑，指控美国企业所使用的部分试验机构存在有据可查的违规行为，包括未经知情同意开展试验，以及在解放军军队医院开展临床研究，导致敏感研究数据面临被中国军方获取的风险。该法案是在2026生效的《生物安全法》基础上的进一步推进，也与穆勒纳尔此前在2027财年拨款法案中争取到的相关条款相呼应--后者将禁止美国食品药品监督管理局(FDA)接受来自中国的临床试验数据，以支持美国药品上市申请。若法案获得通过，美国财政部须在一年内会同卫生与公众服务部、战争部及国家情报总监办公室，制定并发布实施细则。战争防部长须在60天内评估美国对华生物技术资本流动是否对国家安全和军事备战能力构成威胁。值得注意的是，法案对农业生物技术、工业发酵及基础学术研究设有豁免条款，以减少对正常科研合作的影响。上个月，穆勒纳尔曾致函美国财政部长斯科特·贝森特(Scott Bessent)，敦促其将生物技术列入2025年的《全面对外投资国家安全法案》(the Comprehensive Outbound Investment National Security ，COINS法案)的禁止技术名单，以应对美国资本和技术涌入中国生物技术领域的危险局面。议员推出法案，只是立法程序的开始。一部法案若要成为美国法律，必须经参、众两院分别表决通过文字一致的版本，并交由总统签署后方能生效。