Il Comitato per la sicurezza (Prac) dell’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato il ritiro dal mercato europeo di tutti i medicinali contenenti levamisolo, principio attivo impiegato principalmente nei farmaci antiparassitari per il trattamento delle infezioni da vermi.
La decisione arriva dopo una revisione di sicurezza a livello Ue e il parere ufficiale del Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Prac), che ha stabilito che «i benefici non superano più i rischi».
Il levamisolo è stato infatti collegato a un grave effetto collaterale neurologico: la leucoencefalopatia, una patologia rara ma severa che colpisce la sostanza bianca del cervello.
Il provvedimento riguarda in particolare:
Si tratta quindi di farmaci prescritti soprattutto per patologie non gravi, come infestazioni parassitarie comuni, per le quali esistono oggi alternative terapeutiche più sicure.
