(Il Sole 24 Ore Radiocor) - Sanofi viaggia in perdita alla Borsa di Parigi, dopo il duplice rallentamento su una terapia sperimentale per la cura di due forme di sclerosi multipla. Il titolo del colosso farmaceutico francese figura tra i peggiori di giornata anche dello Stoxx Europe 600. In due comunicati distinti la società ha annunciato un ulteriore rinvio della decisione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti relativa al tolebrutinib - per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva non recidivante - e ha reso nota l'interruzione degli studi sul farmaco per un'altra forma della malattia, a seguito del fallimento di uno studio di fase 3.
La società prevede che «il processo di revisione regolatoria statunitense in corso per tolebrutinib nella sclerosi multipla secondaria progressiva non recidivante (nrSPMS) si prolungherà oltre la data target precedentemente comunicata negli Stati Uniti del 28 dicembre 2025» e si aspetta ulteriori indicazioni dalla Fda entro la fine del primo trimestre del 2026. In risposta a una richiesta della Fda, Sanofi ha presentato «un protocollo di accesso ampliato per tolebrutinib, a conferma dell'impegno dell'azienda nel fornire ai pazienti idonei l'accesso a questa terapia sperimentale. Sanofi crede fermamente nel profilo rischio-beneficio di tolebrutinib per il trattamento della nrSPMS».
