L'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema), tramite il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp), ha raccomandato l'approvazione dell'anticorpo monoclonale clesrovimab per prevenire le malattie delle basse vie respiratorie causate dal virus respiratorio sinciziale (Rsv) nei neonati e nei bambini durante la loro prima stagione.
Se approvato dalla Commissione Europea, sarà la prima e unica opzione preventiva contro l'Rsv somministrabile ai neonati in unico dosaggio, indipendentemente dal peso. "Gli anticorpi monoclonali per la prevenzione dell'infezione da Virus Respiratorio Sinciziale rappresentano uno dei più importanti progressi della medicina, - spiega Alberto Villani, Coordinatore dell'Area Pediatria Universitaria Ospedaliera dell'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma - una straordinaria arma in grado di minimizzare gli effetti devastanti della bronchiolite nei lattanti e abbattendo i costi sanitari a breve e lungo termine favorendo la sostenibilità del nostro Ssn. Per questo accolgo con piacere il parere favorevole del Chmp su clesrovimab".
Clesrovimab è un anticorpo monoclonale (mAb) preventivo a lunga durata d'azione progettato per fornire una protezione diretta, rapida e duratura per 5 mesi, durata tipica della stagione di Rsv, con la stessa dose indipendentemente dal peso del neonato.
