Actualizado Mi�rcoles,
septiembre
23:06Adem�s de una somnolencia muy intensa durante el d�a, muchas personas con narcolepsia sufren tambi�n, entre otros s�ntomas, episodios de cataplejia, la p�rdida repentina y generalizada de tono muscular, lo que afecta en gran medida a su calidad de vida. Hasta ahora ning�n tratamiento hab�a conseguido abordar los mecanismos que causan la enfermedad, pero dos ensayos cl�nicos en fase III publicados este mi�rcoles en la revista The New England Journal of Medicine muestran los buenos resultados de una nueva terapia que s� logra este objetivo y mejora de forma significativa los s�ntomas de la enfermedad, como la capacidad para mantenerse despierto durante el d�a y los episodios de cataplejia. Denominada oveporexton (Takeda), este f�rmaco act�a sobre la clave del trastorno, que se asocia con la p�rdida de neuronas productoras de orexina en el hipot�lamo. La deficiencia de se�alizaci�n por orexina es la que provoca la somnolencia diurna, la alteraci�n del sue�o nocturno, la cataplejia o la par�lisis del sue�o que tambi�n se asocia con el trastorno. El nuevo tratamiento, que se administra por v�a oral, aborda la deficiencia de orexina mediante la estimulaci�n de OX2R, el receptor predominante implicado en la regulaci�n del ciclo sue�o-vigilia. El pasado mes de agosto, la FDA, la agencia que regula la aprobaci�n de medicamentos en EEUU, anunci� la aprobaci�n de este tratamiento para casos de narcolepsia tipo 1, el tipo de narcolepsia en la que se producen tambi�n episodios de cataplejia. La aprobaci�n del f�rmaco se ha basado en los ensayos cuyos resultados se publican este mi�rcoles en la prestigiosa revista cient�fica. Sus datos muestran una clara mejor�a en s�ntomas de la enfermedad, como los relacionados con la capacidad para mantenerse despierto durante el d�a o la cataplejia. Estos trabajos hicieron un seguimiento independiente a 168 y 105 pacientes que padec�an narcolpesia tipo 1. Durante 12 semanas, los participantes recibieron o bien el tratamiento o bien un placebo, un periodo en el que se sometieron a distintos test para evaluar la evoluci�n de la enfermedad. Al finalizar el tratamiento, los pacientes mostraron una mejora notable en la capacidad para mantenerse despiertos durante el d�a. Entre el 48% y el 69% alcanzaron valores considerados normales en pruebas de vigilia, un logro que no alcanz� pr�cticamente ning�n participante en el grupo placebo. La somnolencia diurna tambi�n disminuy� significativamente, de tal forma que hasta el 84% de los pacientes tratados alcanz� niveles de somnolencia considerados normales. Por otro lado, el tratamiento tambi�n consigui� reducir de forma muy significativa los epidosios de cataplejia, con descensos de entre el 79% y el 89% en el n�mero semanal de crisis. Entre los efectos secundarios que se observaron con el f�rmaco se observ� un incremento de la frecuencia urinaria y un insomnio transitorio. "Hasta ahora dispon�amos de tratamientos que ayudaban a controlar algunos s�ntomas de la narcolepsia, pero este abordaje terap�utico act�a sobre el mecanismo biol�gico que origina la enfermedad", ha se�alado, en un comunicado, Alex Iranzo, jefe de la Unidad del Sue�o del Hospital Cl�nic de Barcelona y del grupo de Neurofisiolog�a cl�nica del IDIBAPS, que ha participado en la investigaci�n. "Los resultados muestran mejor�as simult�neas en diferentes manifestaciones de la enfermedad, como la somnolencia diurna y la cataplejia, y un porcentaje importante de pacientes alcanz� valores pr�ximos a la normalidad en algunas de las escalas utilizadas para evaluar la respuesta al tratamiento", ha a�adido.
