La digitalizzazione della sanità viene spesso raccontata come una questione di infrastrutture, obblighi normativi e nuovi software. La sfida più rilevante, tuttavia, non riguarda soltanto l’adempimento di questi obblighi: riguarda la capacità di trasformare la crescente quantità di dati generati dal sistema sanitario in una leva concreta per migliorare la ricerca, supportare le decisioni cliniche e rendere più efficiente il Servizio sanitario nazionale.Il recente report della Fondazione GIMBE sulla standardizzazione e digitalizzazione dei processi di approvvigionamento nelle strutture sanitarie fotografa con chiarezza il momento di transizione che sta attraversando il nostro Paese. A oltre un anno dall’entrata in vigore del nuovo sistema europeo anticontraffazione dei farmaci, il percorso di digitalizzazione della supply chain sanitaria procede ancora a rilento: quattro dei nove provvedimenti attuativi previsti dal D.Lgs. 10/2025 non sono ancora stati adottati, rallentando il percorso verso il sistema europeo di serializzazione dei medicinali che entrerà pienamente a regime nel febbraio 2027.Indice degli argomenti
La tracciabilità digitale dei farmaci nella sanità italianaDai software ai dati interoperabiliEHDS e riuso sicuro dei dati sanitariIl ruolo dei dati sintetici in sanitàLa supply chain come laboratorio della sanità digitaleIl report evidenzia anche un altro elemento, forse ancora più significativo. La digitalizzazione delle strutture sanitarie è oggi eterogenea. Il 29,1% dei Dipartimenti farmaceutici coinvolti nell’indagine non utilizza sistemi di lettura dei codici a barre per garantire la tracciabilità di farmaci e dispositivi medici; il 74,7% non dispone di magazzini automatizzati o robotizzati; il dato più significativo è che solo il 5,1% delle strutture dichiara una piena integrazione tra il gestionale di magazzino e la cartella clinica elettronica, mentre il 41,8% non presenta alcuna integrazione.Questi numeri indicano che il magazzino farmaceutico è il primo banco di prova della sanità digitale italiana. È qui che si vede se i dati riescono ad attraversare i confini tra logistica, contabilità e clinica; se il fascicolo sanitario elettronico è davvero collegato ai flussi di farmaci somministrati; se la digitalizzazione rimane un esercizio di compliance o diventa un’infrastruttura che alimenta decisioni, programmazione e ricerca.Dai software ai dati interoperabiliLa digitalizzazione, infatti, non coincide con la semplice informatizzazione dei processi. Installare nuovi software, automatizzare i magazzini o introdurre codici identificativi rappresenta soltanto il primo livello della trasformazione. Il vero salto di qualità si realizza quando le informazioni generate lungo l’intero percorso del farmaco diventano interoperabili, accessibili e utilizzabili per produrre conoscenza: sui percorsi del medicinale, sulla gestione delle scorte, sui consumi, sui richiami di prodotto e, quando integrate con altri sistemi informativi sanitari, anche sull’appropriatezza terapeutica e sugli esiti delle cure.La nuova tracciabilità digitale dei farmaci rappresenterà un passo avanti decisivo sotto il profilo della sicurezza. Ogni confezione sarà identificata da un codice univoco contenente informazioni sul prodotto, sul lotto, sulla scadenza e sull’autorizzazione all’immissione in commercio, oltre a dispositivi antimanomissione che renderanno più difficile l’ingresso di medicinali contraffatti nella filiera. Limitarsi però a considerare questo sistema come uno strumento anticontraffazione significherebbe coglierne solo una parte del potenziale.EHDS e riuso sicuro dei dati sanitariL’Europa, con il regolamento che istituisce lo European Health Data Space (EHDS), ha scelto una strada chiara: costruire un’infrastruttura comune per rendere riutilizzabili, in modo sicuro, i dati sanitari per ricerca, innovazione, valutazione delle tecnologie e politiche pubbliche. In questo quadro, la tracciabilità digitale dei farmaci non è un capitolo separato: è uno dei luoghi in cui si decide se l’Italia sarà in grado di partecipare pienamente a questo ecosistema, mettendo a valore le informazioni prodotte ogni giorno nella pratica ospedaliera.Oggi, però, raccogliere dati non equivale automaticamente a creare valore. Molte informazioni restano distribuite tra software diversi, cartelle cliniche elettroniche, sistemi gestionali e banche dati che spesso non comunicano tra loro. La conseguenza è che un patrimonio informativo potenzialmente enorme resta frammentato e difficilmente riutilizzabile. Il rischio è investire nella digitalizzazione senza riuscire a trasformarla in innovazione.Il ruolo dei dati sintetici in sanitàÈ in questo scenario che i dati sintetici assumono un ruolo strategico. Sul piano operativo, permettono di condividere informazioni sui percorsi del farmaco, sulla gestione delle scorte, sui consumi e sugli esiti, riducendo i vincoli legati alla circolazione di dati personali e semplificando le collaborazioni tra strutture diverse. Sul piano sistemico, possono diventare il primo strumento con cui le organizzazioni sanitarie italiane sperimentano una collaborazione dati più matura, preparandosi alle logiche dell’EHDS e alle nuove regole sull’intelligenza artificiale in sanità.I dati sintetici riproducono le caratteristiche statistiche e le strutture relazionali dei dati reali, riducendo significativamente i rischi di identificazione degli interessati. Non sostituiscono i dati reali, ma ne ampliano le possibilità di utilizzo: consentono di sviluppare algoritmi di intelligenza artificiale, validare modelli predittivi, progettare studi clinici, creare ambienti di sperimentazione e avviare collaborazioni tra soggetti diversi con minori complessità legate all’accesso. La loro utilizzabilità dipende dal contesto e dai livelli di rischio residuo, ma la direzione è chiara: rendere i dati più facilmente condivisibili senza arretrare sul terreno delle garanzie per i cittadini.La supply chain come laboratorio della sanità digitaleIn un contesto in cui la tracciabilità digitale produrrà un volume crescente di informazioni, la possibilità di trasformare questi dati in un patrimonio condivisibile diventa un fattore determinante per accelerare la ricerca clinica, sviluppare nuove applicazioni di intelligenza artificiale e migliorare la capacità del sistema sanitario di prendere decisioni basate sulle evidenze. La supply chain, in questo senso, è un laboratorio privilegiato: è lì che si può cominciare a costruire un ecosistema in cui ogni dato raccolto lungo il percorso del farmaco contribuisce, direttamente o indirettamente, a migliorare la cura.La digitalizzazione della sanità, dunque, non può essere misurata soltanto dal numero di processi informatizzati o dal volume di dati raccolti. Il suo successo dipenderà dalla capacità delle istituzioni di far lavorare quei dati: integrarli, analizzarli, trasformarli in evidenze e in algoritmi affidabili, senza perdere di vista le garanzie per i cittadini. La tracciabilità digitale dei farmaci è un primo banco di prova: da come sapremo usare i dati che produce dipenderà non solo la sicurezza della filiera, ma la possibilità di costruire una sanità più intelligente, più equa e più sostenibile.
