A hatóság elrendelte az érintett készítmény patikákból és egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását.
Augusztus 7-én, pénteken azonnali hatállyal kivonták a forgalomból a Rowatinex belsőleges oldatos cseppek egyik gyártási tételét – írja a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) határozata alapján a Sokszínű Vidék.A gyógyszerkivonás a Rowatinex belsőleges oldatos cseppek (1x10 ml, OGYI-T-07612 / 01) elnevezésű készítmény 8706L gyártási számú tételét érinti. A határozat szerint a hatóság nemcsak a gyógyszertárakból és egészségügyi szolgáltatóktól, hanem a betegektől is visszahívja az érintett vény nélkül kapható készítményt. A hatósági eljárás azt követően indult meg, hogy a gyógyszer hazai képviselője minőségi hibát jelentett be az NNGYK-nak. A laboratóriumi vizsgálatok során ugyanis az érintett terméknél a megengedettnél magasabb peroxidértéket, valamint az alfa-pinén és az olívaolaj összetételének eltérését mutatták ki. Mint írják, bár a hatósági és a gyártói kockázatértékelés alapján a megváltozott összetétel közvetlen egészségügyi veszélyt nem jelent a betegekre, az olaj bomlása miatt ugyanakkor a cseppek íze kellemetlenné, avassá válhatott.Az NNGYK döntése értelmében a gyógyszertárak kötelesek térítésmentesen kicserélni a 8706L gyártási számú Rowatinex-cseppeket egy megfelelő cseretermékre, függetlenül attól, hogy a beteg bontott vagy bontatlan csomagolást visz vissza.Nyitókép: MTI / Mónus Márton
