Pacientes com necessidades médicas específicas nos Estados Unidos terão acesso antecipado à retatrutida, medicamento ainda em fase de pesquisa contra obesidade e diabetes tipo 2. O uso será por meio de um programa de acesso ampliado criado pela farmacêutica Eli Lilly, que também fabrica o Mounjaro, cujo princípio ativo é a tirzepatida. A empresa fez o anúncio na última segunda-feira (3).
A retatrutida ainda é um medicamento em investigação e não pode ser comercializada. A Eli Lilly planeja submeter um Pedido de Licença de Produto Biológico para retatrutida à FDA (a Anvisa dos EUA) no 1º trimestre de 2027.
Diferentemente da semaglutida e da tirzepatida, que atuam em um ou dois receptores hormonais, a retatrutida é um agonista triplo. Ela ativa simultaneamente os receptores dos hormônios GLP-1, GIP e glucagon, envolvidos na regulação da fome, da saciedade, da produção de insulina e do gasto energético.
O acesso antecipado não significa que a Lilly está liberando a retatrutida para venda antes da aprovação da FDA. É um mecanismo excepcional, chamado nos EUA de "expanded access" (acesso ampliado), em que alguns pacientes com doença grave ou potencialmente fatal podem receber um medicamento experimental fora de um estudo clínico, quando não há nenhum tratamento satisfatório disponível.
