La Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione di PRIMA, un dispositivo medico destinato ai pazienti affetti da atrofia geografica (GA) dovuta alla degenerazione maculare legata all'età (AMD), una delle principali cause di perdita della vista nella popolazione anziana – si stima colpisca oltre 5 milioni di persone nel mondo. Il sistema ha ottenuto la marcatura CE secondo il Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR), consentendone la distribuzione nei 30 Paesi che riconoscono questa certificazione.
L'atrofia geografica provoca la progressiva distruzione dei fotorecettori nella porzione centrale della retina, compromettendo funzioni essenziali come la lettura, il riconoscimento dei volti e la distinzione degli oggetti posti davanti agli occhi. La visione periferica rimane generalmente preservata, ma la perdita della visione centrale può ridurre in modo significativo l'autonomia dei pazienti.
PRIMA rappresenta il primo dispositivo di interfaccia cervello-computer (BCI) ad aver ottenuto la marcatura CE per il ripristino della visione centrale funzionale, ovvero la capacità di distinguere lettere, numeri e parole. Il sistema non sostituisce l'occhio, ma sfrutta le cellule nervose ancora integre della retina per trasmettere informazioni visive al cervello.
