Prieskum výskumníkov z Yaleovej univerzity, ktorý vyšiel v časopise Journal of the American Medical Association, ponúka znepokojujúci, hoci nie prekvapivý pohľad na svet poskytovateľov telemedicíny predpisujúcich lieky zo skupiny GLP-1.
Článok pokračuje pod video reklamou
Potvrdzuje to, čoho sa lekári obávajú už roky: populárne lieky na obezitu sa predpisujú príliš ľahkovážne. A pre regulátorov by to mal byť ďalší varovný signál.Virtuálne kliniky sú obľúbené najmä medzi pacientmi, ktorých odrádzajú často niekoľkomesačné čakacie lehoty na osobné vyšetrenie alebo ktorým poisťovňa liečbu obezity neprepláca. S prudkým rastom týchto služieb však musia regulátori zabezpečiť, aby pacientom poskytovali komplexnú zdravotnú starostlivosť, akú si zaslúžia, a nielen zarábali na ich zúfalej snahe dostať sa k liečbe.Áno, lieky GLP-1 sú mimoriadne účinné pri chudnutí. Áno, pomáhajú aj pri mnohých ochoreniach spojených s obezitou. A áno, dostupnosť aj cena sú problémom prakticky od chvíle, keď americké úrady schválili lieky Wegovy od spoločnosti Novo Nordisk a Zepbound od Eli Lilly. To prinútilo mnohých pacientov hľadať ich mimo bežného systému zdravotnej starostlivosti. Napriek tomu by sa GLP-1 mali predpisovať obozretne – rovnako ako každý iný liek.Wegovy a Zepbound sú nebezpečne dostupnéŠtúdia to jasne potvrdila. Výskumníci vytvorili profil fiktívneho pacienta, ktorý spĺňal kritériá na predpísanie GLP-1, a obrátili sa na 49 internetových poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. Hoci väčšina sa pýtala na základné údaje, napríklad na existujúce ochorenia, objavili sa aj znepokojujúce medzery. Takmer polovica poskytovateľov sa vôbec nezaujímala o stravovanie ani fyzickú aktivitu pacienta a 45 percent sa nespýtalo na poruchy príjmu potravy. To je pri liekoch, ktoré môžu takýto stav zhoršiť alebo znovu aktivovať, vážny problém.Štúdia zároveň ukázala, ako si niektoré telemedicínske spoločnosti udržujú zákazníkov aj napriek tomu, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA) sprísnil dohľad nad individuálne pripravovanými verziami liekov GLP-1. Tento internetový trh vznikol preto, že regulátori povoľujú lekárňam pripravovať lieky na mieru v čase ich nedostatku. Hoci spoločnosti Lilly a Novo už medzičasom zvýšili výrobu natoľko, aby pokryli dopyt po liekoch Wegovy a Zepbound, a FDA varoval telemedicínske firmy pred predajom takýchto upravených verzií, tento šedý trh naďalej pretrváva.Ako obchádzať pravidláVýskumníci z Yale zistili, že firmy našli spôsob, ako pravidlá obísť. Pacientom kladú navádzajúce otázky, ktoré majú vytvoriť zámienku na predpis „personalizovanej“ verzie lieku. Lekár sa napríklad spýta, či chce pacient predchádzať nevoľnosti, pridať vitamíny alebo uprednostňuje inú formu podania než injekciu. Kladná odpoveď im potom formálne umožní predať „upravenú“ verziu GLP-1.Na prvý pohľad priniesla štúdia aj jednu pozitívnu správu. Približne štvrtina telemedicínskych spoločností vyžadovala pred predpísaním lieku videokonzultáciu medzi lekárom a pacientom. Teoreticky by to malo lekárovi umožniť ísť nad rámec štandardného dotazníka, dôkladnejšie spoznať zdravotnú históriu pacienta, odpovedať na jeho otázky a zároveň si overiť, že pacient pravdivo uvádza svoju hmotnosť.Výskumníci z Yale však zistili, že väčšina týchto videokonzultácií bola nanajvýš formálna. Skôr pripomínali odškrtávanie položiek zo zoznamu než skutočné lekárske vyšetrenie, hovorí Reshma Ramachandranová, lekárka z Yaleovej univerzity a vedúca autorka štúdie.Recept pre fiktívneho pacientaV jednom mimoriadne závažnom prípade lekár, ktorý zrejme pracoval pre viacero telemedicínskych spoločností, vystavil fiktívnemu pacientovi recept na troch rôznych platformách vrátane jednej, ktorá vyžadovala videokonzultáciu. Buď si nevšimol, že ide už tretíkrát o toho istého pacienta, alebo mu to bolo jednoducho jedno.Obe možnosti sú znepokojujúce. Prvá naznačuje, že systém nemá dostatočné bezpečnostné mechanizmy na kontrolu správneho predpisovania liekov. Druhá svedčí o úplnej ľahostajnosti voči bezpečnosti pacientov.„To všetko naznačuje, že cieľom týchto telemedicínskych platforiem nie je poskytovať kvalitnú zdravotnú starostlivosť, ale jednoducho predpisovať lieky,“ hovorí Ramachandranová.Problematická kvalita starostlivosti vo virtuálnych ambulanciách sa pritom netýka iba liekov GLP-1. Staršia a menšia štúdia s rovnakou metodikou ukázala, že platformy ponúkajúce mužom testosterón boli pri predpisovaní podobne benevolentné. A podľa dostupných skúseností môžu byť pravidlá rovnako voľné aj v ďalších oblastiach, kde sa telemedicína rýchlo rozšírila, napríklad v starostlivosti o zdravie žien alebo pri liečbe problémov spojených so starnutím.Virtuálne ambulancie sú problémOtázkou je, ako tento stav napraviť. Sprísnený dohľad FDA nad trhom s individuálne pripravovanými GLP-1 je dobrým prvým krokom, no sám osebe nestačí.Jednou z možností je sprísniť pravidlá pre individuálnu prípravu liekov. Tá bola pôvodne určená na riešenie výpadkov v dodávkach alebo na uspokojenie špecifických potrieb jednotlivých pacientov. Ako však upozorňuje Ramachandranová, internetové lekárne využili medzery v legislatíve a z individuálnej prípravy sa stala masová distribúcia. Jeden z navrhovaných zákonov by obmedzil počet prípadov, keď môže lekáreň pripraviť personalizovanú verziu konkrétneho lieku. Ak by limit prekročila, mohla by prísť o oprávnenie pripravovať takéto lieky.Zodpovednejšie by sa mali správať aj farmaceutické spoločnosti. Viac ako polovica telemedicínskych platforiem zapojených do prieskumu ponúkala popri individuálne pripravovaných liekoch aj originálne značkové prípravky alebo odosielala recepty do priamych predajných kanálov farmaceutických firiem.Opatrnejší by mali byť aj samotní spotrebitelia. Tieto platformy síce môžu ponúknuť jednoduchšiu alebo lacnejšiu cestu k liekom, no skutočné náklady sa skrývajú inde – v nedostatku kvalitnej zdravotnej starostlivosti a zodpovednosti, na ktorú má každý pacient právo.
