Contenido automatizadoLa organización advierte sobre los riesgos graves a la salud tras detectar versiones ilegítimas de Darzalex distribuidas por canales no autorizados.Imagen de referencia. Foto: iStockPERIODISTA CULTURAL05.07.2026 09:44 Actualizado: 05.07.2026 09:44
La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una alerta global sobre productos médicos tras la detección de dos lotes falsificados del medicamento inyectable Darzalex (daratumumab) en Maldivas y México. Las autoridades reguladoras de ambas naciones notificaron los hallazgos a la organización durante los meses de mayo y junio de 2026. De acuerdo con el reporte oficial, los fármacos falsificados fueron ofrecidos y provistos por distribuidores no autorizados, logrando ingresar a instituciones hospitalarias en al menos uno de los casos registrados.Darsalex es un anticuerpo monoclonal utilizado en el ámbito clínico para el tratamiento de trastornos y cánceres hematológicos raros que afectan a la médula ósea, específicamente el mieloma múltiple y la amiloidosis de cadenas ligeras.Identificación de los lotes afectadosLa condición de falsificación de estos productos se determinó debido a la alteración deliberada de su identidad, composición y procedencia. JANSSEN, la empresa farmacéutica fabricante del medicamento auténtico, verificó la información y confirmó que los números de lote MYS7381 y STV1K01 que aparecen en los empaques no son válidos. Por lo tanto, cualquier unidad de Darzalex que muestre dichos códigos debe ser considerada falsificada.Adicionalmente, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Maldivas detalló que se constató la presencia de partículas visibles en el interior de los viales falsificados correspondientes al lote STV1K01.Riesgos y consecuencias para los pacientesEl suministro de Darzalex falsificado representa una amenaza directa para la seguridad de los pacientes. Al carecer de análisis de laboratorio y controles de calidad, se desconoce la composición exacta, la esterilidad y la calidad de estas sustancias, las cuales podrían no contener el principio activo requerido o albergar componentes incorrectos y nocivos.La aparición de partículas visibles en el lote STV1K01 incrementa la probabilidad de contaminación física o bacteriana, lo que puede desencadenar reacciones adversas graves, tales como infecciones o complicaciones derivadas de la inyección. Asimismo, la administración de un tratamiento ineficaz imposibilita el control de la enfermedad hematológica, elevando el riesgo de progresión del padecimiento y el índice de morbimortalidad.Medidas de prevenciónAnte esta situación, la OMS solicitó a los profesionales de la salud reportar de manera inmediata cualquier evento adverso, falta de efecto terapéutico o anomalía en la calidad del medicamento a las autoridades reguladoras locales, centros de farmacovigilancia o directamente a la organización. Se instó también a las autoridades sanitarias y organismos policiales a robustecer la vigilancia en las cadenas de suministro, con especial énfasis en mercados informales, canales no regulados y plataformas de venta en línea.Imagen de referencia. Foto:iStockPara la población general, la indicación es suspender inmediatamente el uso de los productos si coinciden con los lotes señalados y buscar atención médica urgente en caso de sospecha de exposición o ante la manifestación de efectos secundarios. La OMS reiteró la necesidad de adquirir insumos médicos exclusivamente a través de proveedores autorizados y habilitó el correo electrónico rapidalert@who.int para recibir información relacionada con la fabricación o distribución de estos lotes falsos.*Artículo desarrollado con apoyo de IA y revisado por un periodista. LEA TAMBIÉN Sigue toda la información de Salud en Facebook y Twitter, o en nuestra newsletter semanal.
