2026-06-30 17:11分享至36氪获悉,翰宇药业公告,公司向美国FDA申报的替尔泊肽注射液(降糖及减重适应症)新药简略申请(ANDA)已获受理审查,共6个规格。该药品为礼来研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,2025年全球销售额约365.07亿美元。公司于2026年5月13日提交首仿注册申请并提交专利挑战声明,凭借原料药+制剂一体化优势推进申报。目前该ANDA尚处审评阶段,最终获批及首仿资格存在不确定性。原文链接下一篇36氪获悉,晋控电力公告,公司拟使用自有资金在山西省大同市设立全资子公司晋控电力(大同)发电有限责任公司,注册资本16.09亿元,以投资建设塔山三期2×100万千瓦煤电项目。该项目估算总投资78.31亿元,计划2026年11月开工,2029年4月投产。10分钟前
翰宇药业:替尔泊肽注射液降糖及减重2个ANDA获得美国FDA首仿受理-36氪
36氪获悉,翰宇药业公告,公司向美国FDA申报的替尔泊肽注射液(降糖及减重适应症)新药简略申请(ANDA)已获受理审查,共6个规格。该药品为礼来研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,2025年全球销售额约365.07亿美元。公司于2026年5月13日提交首仿注册申请并提交专利挑战声明,凭借原料药+制剂一体化优势推进申报。目前该ANDA尚处审评阶段,最终获批及首仿资格存在不确定性。






