Η πρωτοποριακή πανευρωπαϊκή πρωτοβουλία ευαισθητοποίησης και ενημέρωσης του κοινού για τις κλινικές μελέτες ανακοινώθηκε σήμερα στο υπουργείο Υγείας με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών (20 Μαΐου), με τίτλο «Συμμετέχω γιατί έχω… Γνώση – Όφελος – Εμπιστοσύνη».Η εκστρατεία ενημέρωσης κρίθηκε απαραίτητη όχι μόνο για να αυξηθούν οι κλινικές μελέτες στη χώρα μας αλλά και για να είναι ενημερωμένοι με ασφάλεια οι πολίτες και να καταρριφθούν οι μύθοι που ακολουθούν τις κλινικές μελέτες χρόνια τώρα.Σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη, οι κλινικές μελέτες εξασφαλίζουν γρηγορότερη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες για τους ασθενείς, βοηθούν πολύ την εξέλιξη της επιστημονικής κοινότητας με την ώσμωσή τους και τη συμμετοχή τους σε τέτοια διεθνή μεγάλα ερευνητικά προγράμματα και σε διεθνείς ερευνητικές ομάδες και αποτελούν σημαντικά επενδυτικά εργαλεία, προσφέρουν θέσεις εργασίας και χρήματα που έρχονται στη χώρα.Συμμαχία για την Προώθηση της Αξίας των Κλινικών ΜελετώνΗ γενική γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας Λίλιαν Βενετία Βιλδιρίδη, υπεύθυνη για το έργο των κλινικών μελετών επεσήμανε ότι η ανάπτυξη των κλινικών μελετών αποτελεί έναν από τους σημαντικότερους δείκτες επιστημονικής, οικονομικής και κοινωνικής προόδου μιας χώρας διότι συνδέεται με ανεκτίμητα οφέλη για τον ασθενή, την επιστημονική κοινότητα, τα συστήματα υγείας αλλά και την εθνική οικονομία.Όπως εξήγησε η κα Βιλδιρίδη η Συμμαχία για την Προώθηση της Αξίας των Κλινικών Μελετών μεταξύ του υπουργείου, του ΕΟΦ, των ιατρών, της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, και της HACRO θα βοηθήσει ουσιαστικά να διεκδικήσει η χώρα μας έναν πιο ουσιαστικό ρόλο στον ευρωπαϊκό χάρτη των κλινικών μελετών.Από την πλευρά του ΕΟΦ, Σπύρος Σαπουνάς αναφέρθηκε στις ενέργειες που έχουν γίνει εκ μέρους του Οργανισμού για την επιτάχυνση των εγκριτικών διαδικασιών, όπως η ενίσχυση της στελέχωσης της Εθνικής Επιτροπής Ηθικής και Δεοντολογίας, καθώς και στη λειτουργία του Εθνικού Μητρώου Βιοϊατρικής Έρευνας, το οποίο, όπως επισήμανε, θα περιλαμβάνει πλέον τις κλινικές δοκιμές για το σύνολο των προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ (φάρμακα, ιατροτεχνολογικά, καλλυντικά). Επίσης, αναφέρθηκε στις 3 ευρωπαϊκές δράσεις που συμμετέχει πλέον ο ΕΟΦ, ενισχύοντας τη θέση της χώρας στο ευρωπαϊκό οικοσύστημα κλινικής έρευνας: την πρωτοβουλία FAST EU, για την επιτάχυνση των διαδικασιών έγκρισης κλινικών δοκιμών με μείωση των χρόνων αξιολόγησης από τις 120 στις 90 και από τις 90 στις 60 ημέρες, τη δράση FACT EU, η οποία παρέχει κίνητρα και ενισχύει τις επιθεωρήσεις κλινικών δοκιμών, παρέχοντας στον ΕΟΦ τη δυνατότητα να αποκτήσει τεχνογνωσία και να αυξήσει την επιθεωρητική του ικανότητα και τη δράση SUPPORT NCS, η οποία προάγει τις μη εμπορικές κλινικές δοκιμές.Η επόμενη μεγάλη πρόκληση«Η επόμενη μεγάλη πρόκληση για τη χώρα είναι η ενίσχυση της ενημέρωσης και της εμπιστοσύνης των πολιτών απέναντι στις κλινικές μελέτες, καθώς η συμμετοχή των ασθενών αποτελεί καθοριστικό παράγοντα για την ανάπτυξη της κλινικής έρευνας διεθνώς» τόνισε η πρόεδρος του Συλλόγου Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών Ελλάδας (HACRO), Ευαγγελία Κοράκη, σκιαγραφώντας το ευρωπαϊκό περιβάλλον κλινικής έρευνας και τη θέση της Ελλάδας σε αυτό.Όπως είπε, η χώρα διαθέτει σημαντικά συγκριτικά πλεονεκτήματα για την περαιτέρω ανάπτυξη της κλινικής έρευνας, όπως υψηλού επιπέδου επιστημονικό δυναμικό με διεθνή αναγνώριση, σημαντική εμπειρία στη διεξαγωγή διεθνών πρωτοκόλλων, ισχυρές ιατρικές ομάδες και νοσοκομεία με ευρεία γεωγραφική κάλυψη ενώ, οι πρόσφατες θεσμικές μεταρρυθμίσεις με στόχο την καλύτερη εναρμόνιση με την Ευρωπαϊκή Νομοθεσία και την απλοποίηση και επιτάχυνση των διαδικασιών, όπως η λειτουργία Αυτοτελών Τμημάτων Κλινικών Μελετών στα νοσοκομεία και η θέσπιση Εθνικού Μητρώου Βιοϊατρικής Έρευνας, έχουν δημιουργήσει ευνοϊκό περιβάλλον για την ενίσχυση των επενδύσεων.Η αξία των κλινικών μελετώνΠροσεγγίζοντας την αξία της κλινικής έρευνας από την οπτική των κλινικών ιατρών, ο Ελευθέριος Θηραίος, πρόεδρος της Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών, επεσήμανε ότι οι κλινικές μελέτες αποτελούν το κύριο μέσο, μέσα από το οποίο η βασική επιστημονική έρευνα μεταφράζεται σε καινοτόμες ιατρικές θεραπείες, οι οποίες συντελούν στη διαμόρφωση των θεραπευτικών οδηγιών της κλινικής πρακτικής, καθώς και στην πολιτική της υγείας γενικότερα. Επιπλέον, τόνισε την σημαντικότητα της σχέσης εμπιστοσύνης μεταξύ ιατρού – ασθενή η οποία όπως είπε, μπορεί να ενισχύσει την συμμετοχή των ασθενών σε κλινικές μελέτες, παρέχοντας ενημέρωση για την αξία των κλινικών μελετών, αλλά και αποσαφηνίζοντας μύθους και παρανοήσεις.Γνώση – Όφελος – ΕμπιστοσύνηΣτο τρίπτυχο της εκστρατείας, Γνώση – Όφελος – Εμπιστοσύνη, αναφέρθηκε η Α’ αντιπρόεδρος της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας Κατερίνα Κουτσογιάννη, λέγοντας ότι επιλέχθηκε για να υπογραμμίσει ένα πολύ σημαντικό μήνυμα: ότι η απόφαση ενός ασθενούς να συμμετάσχει σε μια κλινική μελέτη προϋποθέτει ότι γνωρίζει ποια ακριβώς διαδικασία θα ακολουθηθεί, κατανοεί τα πιθανά οφέλη και εμπιστεύεται τη διαφάνεια και την αξιοπιστία της διαδικασίας. Στόχος, όπως είπε η κα Κουτσογιάννης είναι να προσφέρει εύληπτη και τεκμηριωμένη πληροφόρηση για τις κλινικές μελέτες, να ενισχύσει την εμπιστοσύνη των πολιτών σε αυτές, ώστε μακροπρόθεσμα να αυξηθεί η συμμετοχή και ο αριθμός των κλινικών μελετών που διενεργούνται στην Ελλάδα και να καταρρίψει τους μύθους που ακολουθούν τις κλινικές μελέτες.«Στο επίκεντρο της εκστρατείας βρίσκεται η ανάγκη ενδυνάμωσης των ασθενών μέσα από την πληροφόρηση, ώστε να μπορούν να αναλαμβάνουν ενεργό ρόλο στην υγεία τους και να εξετάζουν τη συμμετοχή σε μια κλινική μελέτη ως μια συνειδητή επιλογή. Γιατί χωρίς ενημερωμένους και ενεργούς ασθενείς, δεν μπορεί να υπάρξει ένα εύρωστο οικοσύστημα κλινικής έρευνας στην Ελλάδα» υπογράμμισε η κα Κουτσογιάννη.ΕκστρατείαΗ Εκστρατεία «Συμμετέχω γιατί έχω… Γνώση – Όφελος – Εμπιστοσύνη» υλοποιείται με την αρωγή και στήριξη του υπουργείου Υγείας, υπό την αιγίδα του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων και του Ελληνικού Ερυθρού Σταυρού.Στο πλαίσιο της εκστρατείας δημιουργήθηκε η ενημερωτική πλατφόρμα www.klinikesmeletes.gr όπου οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να βρουν αναλυτική πληροφόρηση για κάθε θέμα που αφορά τις κλινικές μελέτες. Επιπλέον, το πρόγραμμα των επικοινωνιακών δράσεων της καμπάνιας περιλαμβάνει σειρά διαδικτυακών videos και ραδιοφωνικών σποτ, προβολή σε συρμό του ΜΕΤΡΟ, ενημερωτικές αναρτήσεις στα Social Media και δημοσιεύσεις στον Τύπο, καθώς και τη διεξαγωγή ανοικτής στο κοινό ενημερωτικής εκδήλωσης.Υποστηρικτές της καμπάνιας είναι οι εταιρείες: AstraZeneca Greece, Coronis Research S.A., Integris Pharma, Pfizer Hellas, Φαρμασέρβ-Λίλλυ, Roche Hellas και Aρωγοί οι εταιρείες: Bayer Hellas, Boehringer Ingelheim, Johnson & Johnson και Medtronic.